Mẫu bộ hồ sơ đăng ký GDP công ty nhập khẩu và phân phối thuốc TL

Đây là bộ hồ sơ đăng ký GDP mẫu của công ty nhập khẩu và phân phối thuốc, nghĩa là có 2 hoạt động là bảo quản và phân phối thuốc. Bộ hồ sơ này khá nhiều tài liệu nên mình sẽ đăng dạng mục lục, bạn cần tới mục lục và nhấn vào từng hồ sơ để xem nội dung mình trích đoạn để tải nhé! Bài và hồ sơ cũng khá dài nên việc copy từ biểu mẫu dẫn tới các bảng sẽ bị bể, vỡ vì thế mình sẽ hạn chế copy bảng chỉ copy phần chữ bỏ lên blog thôi.

Nếu cần tìm thêm tài liệu mẫu ngành thuốc, hãy xem list Series tổng hợp

Bộ hồ sơ theo quy định gồm 10 hồ sơ sau:

1.      Bảng đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”;

2.      Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”;

3.      Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở;

4.      Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho;

5.      Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển;

6.      Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối;

7.      Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”;

8.      Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy;

9.      Báo cáo danh mục các SOP;

10. Bản sao giấy đăng ký kinh doanh.

Nhưng để chuẩn bị cho việc đón đoàn kiểm tra thì bạn phải chuẩn bị thêm 1 số hồ sơ liên quan. Đây là một số mẫu liên quan mà chúng tôi đã chuẩn bị.

Nếu liên kết bị hỏng vui lòng để lại comment để mình sửa chữa nhé!

Danh mục các hồ sơ (nhấn vào từng hàng để đọc và tải)

1. 1. Bìa hồ sơ
2. 2. Bảng đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”
3. 3. Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”
4. 3.1 Bảng dự trù kinh phí đào tạo GDP
5. 3.2 Chương trình đào tạo GDP
6. 3.3 Danh sách học viên khó học GDP
7. 3.4 Kết quả đào tạo GDP
8. 3.5 Quyết định đào tạo GDP
9. 3.6 Quyết định mở lớp đào tạo GDP
10. 4. Sơ đồ tổ chức - biên chế của cơ sở
11. 4.1 Sơ đồ tổ chức
12. 4.2 Biên chế của cơ sở
13. 5. Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho
14. 6. Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển
15. 7. Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối
16. 8.1 Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
17. 8.2 Danh mục tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
18. 9. Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy
19. 10. Báo cáo danh mục các SOP
20. 11. Bản sao giấy đăng ký kinh doanh
21. 11.1 Quyết định bổ nhiệm dược sỹ
22. 11.2 Quyết định bổ nhiệm thủ kho
23. 11.3 Đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
24. 11.4 Quyết định thành lập ban tự kiểm tra
25. 12. Bảng kê khai địa điểm kinh doanh
26. 13. Hồ sơ Ban GDP
27. 13.1 Quyết định thành lập ban GDP
28. 13.2 Danh sách thành viên ban GDP
29. 13.3 Danh sách ban kiểm tra
30. 13.4 Quyết định thành lập ban tự kiểm tra
31. 14. Danh mục tài liệu - hồ sơ

Nếu khó khăn trong tải tài liệu, xem hướng dẫn tại đây
Nếu muốn mua tài liệu xem thông tin ở đây

Bìa hồ sơ

Bìa hồ sơ Đăng ký thực hành tốt phân phối thuốc này không quan trọng nhé, chỉ có ghi tên của đơn vị và liệt kê các hồ sơ có trong bộ hồ sơ. Nếu bạn cần bìa để làm mẫu thì tải nó tại đây.

Trở lại mục lục bài viết

Bảng đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”;

BẢNG ĐĂNG KÝ THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC

Kính gửi: Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

1- Tên cơ sở: Công ty TNHH THOTH

2- Địa chỉ: 290 Phùng Khắc Khoan, phường Đakao, quận 21, Tp. Hồ Chí Minh.

3- Địa chỉ kho phân phối: số 04 Trương Đình Hợi, phường 18, quận 4, Tp. Hồ Chí Minh.

4- Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 03044441893   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

Thi hành Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sau khi tiến hành kiểm tra, cơ sở chúng tôi xin đăng ký với sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh được kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” và cam kết khắc phục kịp thời những tổn hại ghi trong biên bản kiểm tra.

Chúng tôi xin gửi kèm theo bản đăng ký này các tài liệu liên quan sau đây:

1-     Tài liệu huấn luyện“Thực hành phân phối thuốc”.

2-     Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở.

3-     Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho.

4-     Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển.

5-     Danh mục chủng loại mặt hàngđược bảo quản, phân phối.

6-     Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

7-     Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy.

Bạn có thể tải biểu mẫu này ở đây, đỡ phải soạn lại thôi :) .

Trở lại mục lục bài viết

Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”;

Bảng dự trù kinh phí đào tạo GDP

Tên khóa đào tạo: Đào tạo nhận thức và Thực hành phân phối tốt thuốc.
Thời gian: từ ngày 09/12/2019 đến ngày: 10/12/2019
Tổng số nhân viên: 13 người
Kinh phí:
Stt	Nội dung chi phí	Đơn vị	Số tiền
1.	Thù lao cho giảng viên	Đồng	2.000.000
2.	In tài liệu	Đồng	500.000
3.	Tea-Break	Đồng	1.000.000
4.	Tiền ăn trưa	Đồng	650.000
5.	Liên hoan cuối buổi học	Đồng	1.000.000
Tổng cộng		Đồng	5.150.000

Người lập Ngày: 08/12/2019

Phê duyệt Ngày: 08/12/2019

Tải mẫu bảng dự trù kinh phí đào tạo ở đây.

Trở lại mục lục bài viết

Chương trình đào tạo GDP

Tên khóa đào tạo: Đào tạo nhận thức và Thực hành bảo quản-phân phối tốt thuốc.

Thời gian: từ ngày 09/12/2009 đến ngày: 10/12/2009

Địa điểm: 28 Phùng Khắc Khoan, Q.1, Tp. HCM

Danh sách học viên: Stt, Họ và tên, Chức danh, Bộ phận, trình độ chuyên môn

Danh sách giảng viên: Tên, chức danh, trình độ và nội dung phụ trách

Lịch học: Ngày, giờ, nội dung từng giờ và giảng viên phụ trách

Hình thức đánh giá: .v.v.v

Bạn có thể tải mẫu này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Danh sách học viên khó học GDP

Danh sách học viên này được lấy từ chương trình đào tạo ra. Bạn có thể tải mẫu này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Kết quả đào tạo GDP

Kết quả này bao gồm tên tường người, các mục để ký điểm danh các buổi học và kết quả làm bài thi cuối khóa học. Bạn có thể tải mẫu này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Quyết định đào tạo GDP

Tiêu đề: QUYẾT ĐỊNH HUẤN LUYỆN GDP
 -    Căn cứ Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 0309541893   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

-    Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH THOTH;

-    Căn cứ theo quyết định 12/2007/Q Đ-BYT ngày 24 tháng 1 năm 2007 của bộ trưởng bộ Y Tế

-    Xét nhu cầu công việc của Công ty;

Giám đốc Công ty TNHH THOTH

QUYẾT ĐỊNH 

Điều 1.       

Hàng năm tất cả nhân viên toàn công ty phải được đào tạo lại về thực hành tốt phân phối thuốc tốt

Sau đợt đào tạo, phải đánh giá lại toàn bộ tình hình thực hiện GDP của năm trước và đánh giá kết quả đào tạo của năm tiếp theo

Thời gian: Đào tạo lần thứ nhất trong tháng 12/2009 và đầu tháng 04 mỗi năm

Địa điểm: Văn phòng Công ty số 21 Phùng Khắc Khoan Q1 Tp. Hồ Chí Minh

Điều 2.       

Trách nhiệm của các học viên: tham gia đầy đủ, đúng giờ

Kinh phí đào tạo: do công ty chi trả.

Điều 3.      Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Toàn thể nhân viên của Công ty có trách nhiệm thi hành.

Bạn có thể tải mẫu này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Quyết định mở lớp đào tạo GDP 

QUYẾT ĐỊNH  

-     Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH THOTH;

-     Căn cứ theo quyết định Kế hoạch đào tạo năm 2009

-     Theo đề nghị của Phòng HC-NS;

Giám đốc Công ty TNHH THOTH

Điều I.        

Mở lớp đào tạo nhận thức về thực hành tốt phân phối tốt thuốc. Các học viên có tên trong danh sách đính kèm.

Thời gian: từ ngày: 07/12/2009  đến ngày: 08/12/2009

Địa điểm: Văn phòng kho của công ty

Địa điểm: Văn phòng Công ty số 21 Phùng Khắc Khoan Q1 Tp. Hồ Chí Minh

Điều II.     

Trách nhiệm của các học viên: tham gia đầy đủ, đúng giờ

Kinh phí đào tạo: do công ty chi trả.

Điều III. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Những người có tên trong danh sách đính kèm có trách nhiệm thi hành.

Bạn có thể tải mẫu này ở đây

Sơ đồ tổ chức - biên chế của cơ sở

Sơ đồ tổ chức

Như mọi sơ đồ tổ chức khác nhưng chi tiết hơn, nếu cần bạn có thể tải tải mẫu ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Biên chế cơ sở

Biên chế này gồm các trường stt, họ và tên, năm sinh, hộ khẩu thường trú, trình độ chuyên môn, năm tốt nghiệp, phụ trách chức vụ nào và giờ làm việc tại công ty của từng người, nếu cần bạn có thể tải tải mẫu ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho

Như 1 bản đồ chỉ đường tới kho và một sơ đồ mặt bằng tức là sắp xếp trong kho. Rất tiếc mình bị mất cái sơ đồ mặt bằng kho rồi nhé.Có thể tải mẫu sơ đồ vị trí ở đây hoặc chụp ảnh google maps nha :)

Trở lại mục lục bài viết

Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển

Công ty thuê đơn vị vận chuyển nên không có danh sách phương tiện vận chuyển, chỉ có trang thiết bị bảo quản và kiểm soát chất lượng thuốc trong quá trình lưu trữ.

Tải hồ sơ đã điền đầy đủ ở đây.

Trở lại mục lục bài viết

Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối

	DANH MỤC THUỐC BẢO QUẢN - PHÂN PHỐI
	Kính gửi: Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh
- Cơ sở: Công ty TNHH THOTH
- Địa chỉ: 23 Phùng Khắc Khoan, phường ĐaKao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh
Stt	Tên thuốc	Điều kiện bảo quản		Nhóm (chủng loại)
1	Alaxan Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Somatics
2	Alaxan væ 4	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Somatic
3	Atussin 30ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
4	Atussin 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
5	Atussin Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
6	Biogesic Væ Baám	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
7	Ceelin Drops 15ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
8	Ceelin Syrup 30ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
9	Ceelin Syrup 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
10	Decolgen Ace Væ Baám	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
11	Decolgen Forte PS	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
12	Decolgen No Drowse	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
13	Decolgen Syrup 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
14	Dolfenal Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Somatics
15	Enervon Filmcap	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
16	Enervon Filmcap	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
17	Enervon Tab 10Vi*10	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
18	Enzyplex vieân neùn	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Gastrointestinal
19	Enzyplex vieân neùn væ 4	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Gastrointestinal
20	Ferlin Drops 15ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
21	Ferlin Syrup 30ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
22	Ferlin Syrup 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins
23	Hydrite Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Pediatric
24	Hydrite Banana	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Pediatric
25	Hydrite Granulation Unflavored	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Pediatric
26	Kremil-S Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Gastrointestinal
27	Lysivit Syrup 30ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins & minerals
28	Lysivit Syrup 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins & minerals
29	Neo-Pyrazon Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Somatics
30	New Diatabs Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Gastrointestinal
31	Nutroplex Syrup 120ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins & minerals
32	Nutroplex Syrup 60ml	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Vitamins & minerals
33	Obimin Film Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Women's Health
34	Obimin Film Tablet	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Women's Health
35	Obimin Tab 10Vi*10	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Women's Health
36	Obimin Tab 10Vi*3	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Women's Health
37	Odiron	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Women's Health
38	Solmux Broncho Caps.	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
39	Solmux Broncho Pediatric	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Anti cough-cold
40	Aspilet EC	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Cardiovascular
41	Clazic SR	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic
42	Combizar	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Cardiovascular
43	Fenoflex	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic
44	Fordia 500mg	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic
45	Fordia 850mg	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic
46	Lifezar	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Cardiovascular
47	Vascam	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Cardiovascular
48	Vida-up 10mg	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic
49	Vida-up 20mg	Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C		Endo-metabolic

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

BÁO CÁO TỰ KIỂM TRA

I.       Mục đích: Đánh giá và giám sát việc tuẩn thủ theo các yêu cầu của tiêu chuẩn GDP và GSP để làm Hồ sơ xin chứng nhận đạt tiêu chuẩn GDP.

II.    Nội dung tự kiểm tra:

1. Tổ chức nhân sự và đào tạo.
2. Quản lý chất lượng.
3. Kho: trần, nền, mái, các thiết bị - dụng cụ & điều kiện bảo quản.
4. Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị
5. Bao bì và nhãn trên bao bì
6. Qui trình giao và gửi hàng
7. Vận chuyển thuốc và thuốc trong quá trình vận chuyển
8. Hoàn thiện về vệ sinh và điều kiện vệ sinh, hệ thống đảm bảo môi trường
9. Hoàn thiện điều kiện bảo quản - cấp phát, tiếp nhận, gửi hàng.
10. Hoàn thiện các hồ sơ tài liệu: các hồ sơ phân phối – lưu trữ tài liệu.
11. Thu hồi, khiếu nại, hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng trả về.
12. Các hoạt động theo hợp đồng

III. Thành phần tham gia:

Stt	Họ tên	Chức danh	Bộ phận
1.	Đòan Phương Ly	Giám Đốc	Ban lãnh đạo
2.	Trần Quốc Hưng	P. Giám Đốc	Ban lãnh đạo
3.	Phan Thị Thanh Minh	Đại diện lãnh đạo & QC	Ban lãnh đạo + Hậu cần
4.	Nguyễn Văn Hùng	TP. Hậu Cần	Bộ phận hậu cần
5.	Hồ Thị Thu Hà	Nhân viên	Bộ phận kinh doanh
6.	Trần Triều Thúy Vũ	Trưởng phòng	Hành chính nhân sự
7.	Nguyễn Thụy Hải Yến	Trưởng phòng	Kế toán
8.	Phương Mỹ Lệ	Thủ kho	Bộ phận hậu cần

IV.  Kết quả tự kiểm tra: (Xem Danh mục tự kiểm tra)

V.     Đánh giá kết quả tự kiểm tra:

-          Nhân sự: Tuy công ty mới thành lập nhưng đã có đủ nhân sự đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn, có sơ đồ tổ chức. Trong thời gian tới sẽ tuyển thêm nhân sự để hạn chế việc kiêm nhiệm.

-          Nhà kho: đã được thiết kế, xây dựng và hoàn thiện đáp ứng được yêu cầu GDP và GSP; trang thiết bị đã được nghiệm thu lắp đặt đảm bảo đồng bộ cho môi trường bảo quản.

-          Do chưa tiến hành hoạt động mua bán và phân phối thuốc nên nhiều hồ sơ chưa được thiết lập, chưa thể đánh giá mức độ áp dụng và sự phù hợp đối với các yêu cầu của tiêu chuẩn GDP. Tuy nhiên, các tài liệu, thủ tục cần thiết để áp dụng GDP cho hoạt động phân phối của Công ty đã đầy đủ và công ty sẽ tiến hành tự kiểm tra thêm khi thực hiện xong phân phối lo hàng đầu tiên.

Stt	Tên công việc	Các biện pháp thực hiện	Thời gian tiến hành và hoàn thành
1.	Đòan Phương Ly	Giám Đốc	Ban lãnh đạo
2.	Trần Quốc Hưng	P. Giám Đốc	Ban lãnh đạo
3.	Phan Thị Thanh Minh	Đại diện lãnh đạo & QC	Ban lãnh đạo + Hậu cần
4.	Nguyễn Văn Hùng	TP. Hậu Cần	Bộ phận hậu cần
5.	Hồ Thị Thu Hà	Nhân viên	Bộ phận kinh doanh
6.	Trần Triều Thúy Vũ	Trưởng phòng	Hành chính nhân sự
7.	Nguyễn Thụy Hải Yến	Trưởng phòng	Kế toán
8.	Phương Mỹ Lệ	Thủ kho	Bộ phận hậu cần

Giám đốc Đòan Phương Ly Ngày: 10/12/2009

Trưởng nhóm tự kiểm tra Phan Thị Thanh Minh Ngày: 10/12/2009

Tải hồ sơ này ở đây

Danh mục tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Hồ sơ này quá dài, tới 13 trang mình không tiện copy ở đây. Các bạn tải về đọc nhé, nó là 1 checklist các câu hỏi theo tiêu chuẩn GDP và kết quả của các câu hỏi đó sau khi kiểm tra.

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy

Hồ sơ này mình chưa kịp chụp để lưu, bạn cần 1 biên bản của cơ quan chức năng về phòng cháy chữa cháy thì tốt hơn. Sao y cái biên bản này và cho vào hồ sơ.

Báo cáo danh mục các SOP

Đây là 1 danh mục các tài liệu mà đơn vị thiết lập để triển khai và duy trì GDP

BÁO CÁO DANH MỤC CÁC SOP

Kính gởi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.

-          Cơ sở: Công ty TNHH THOTHO

-          Địa chỉ: 21 Phùng Khắc Khoan, Phường Đa Kao, Q1, Tp.HCM

Stt	Tên Quy trình	Mã số	Lần ban hành	Ngày ban hành	Lần sửa đổi	Ghi chú
1.	Chính sách chất lượng	TL-CS01	01	10/12/09	00
2.	Sơ đồ tổ chức	TL-QC01	01	10/12/09	00
3.	Mô tả công việc	TL-QC01M*	01	10/12/09	00
4.	Quy định về Kho và bảo quản hàng trong kho	TL-QT02	01	10/12/09	00
5.	Quy định về Bao bì và nhãn trên bao bì	TL-QT01	01	10/12/09	00
6.	Quy trình Quản lý chất lượng	TL-QT03	01	10/12/09	00
7.	Quy trình giao nhận – vận chuyển hàng hóa	TL-QT04	01	10/12/09	00
8.	Nguyên tắc thực hiện theo hợp đồng	TL-NT01	01	10/12/09	00
9.	Quy trình thanh tra nhà phân phối, đại lý	TL-QT06	01	10/12/09	00
10.	Quy định vệ sinh hệ thống kho thuốc	TL-NQ03	01	10/12/09	00
11.	Quy trình kiểm soát hồ sơ / tài liệu	TL-QT08	01	10/12/09	00
12.	Nội quy lao động	TL-NQ01	01	10/12/09	00
13.	Hồ sơ phòng cháy chữa cháy		01	10/12/09	00
14.	Quy trình quản lý phương tiện vận chuyển và trang thiết bị	TL-QT22	01	10/12/09	00
15.	Qui định về an toàn cá nhân	TL-NQ02	01	10/12/09	00
16.	Quy trình thu hồi sản phẩm	TL-QT09	01	10/12/09	00
17.	Quy trình xuất hàng	TL-QT10	01	10/12/09	00
18.	Quy trình bán hàng	TL-QT11	01	10/12/09	00
19.	Quy trình mua hàng & đánh giá nhà cung cấp	TL-QT12	01	10/12/09	00
20.	Quy trình kiểm nhận hàng	TL-QT13	01	10/12/09	00
21.	Quy trình xử lý sản phẩm loại bỏ và trả về	TL-QT14	01	10/12/09	00
22.	Quy trình tự kiểm tra	TL-QT15	01	07/12/09	00
23.	Quy trình xử lý khiếu nại của Khách hàng	TL-QT16	01	10/12/09	00
24.	Quy định về cấp cứu căn bản	TL-QT17	01	10/12/09	00
25.	Quy trình xử lý thuốc giả	TL-QT18	01	10/12/09	00
26.	Quy trình lập kế hoạch và thực hiện điều vận	TL-QT19	01	10/12/09	00
27.	Quy trình vệ sinh cá nhân	TL-QT20	01	10/12/09	00
28.	Quy trình nhận hàng và truy tìm nguồn gốc	TL-QT21	01	10/12/09	00
29.	Quy trình tuyển dụng	TL-QT07	01	10/12/09	00
30.	Quy trình đào tạo	TL-QT23	01	07/12/09	00
31.	Phiếu thống kê nhiệt độ từng khu vực kho sau		01	10/12/09	00
32.	Kế hoạch hiệu chuẩn thiết bị đo		01	10/12/09	00

TP.HCM ngày 10 tháng 12 năm 2009 Người phụ trách Cơ sở (Ký và ghi rõ tên)

                                                                                                      THOTH

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Bản sao giấy đăng ký kinh doanh

Bản sao này bạn sao y công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của bạn, không phải mẫu :)

Quyết định bổ nhiệm dược sỹ

QUYẾT ĐỊNH BỔ NHIỆM ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO

 QUYẾT ĐỊNH 

-    Căn cứ Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 0309122393   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

-    Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH Thoth;

-    Căn cứ theo quyết định 12/2007/Q Đ-BYT ngày 24 tháng 1 năm 2007 của bộ trưởng bộ Y Tế

-    Xét nhu cầu công việc của Công ty;

Giám đốc Công ty TNHH Thoth

Điều 1:      Nay bổ nhiệm Bà Phan Thị Thanh Minh

-       Hộ khẩu thường trú:  2.14 F Cư xá Bàu Cát, Quận Tân Bình, Tp.HCM

-       CMND số …………….do Công An ………cấp ngày …/…./……

-       Trình độ chuyên môn: Dược Sỹ Đại học

-  Giữ chức vụ : Đại diện Lãnh đạo GDP của Công Ty TNHH Tuệ Lâm

Điều 2:      Theo Bản mô tả công việc của Đại diện Lãnh đạo GDP, Bà Phan Thị Thanh Minh Chịu trách nhiệm trước Ban Giám đốc về hoạt động của hệ thống phân phối tốt thuốc của Công ty.

Điều 3:      Bà Phan Thị Thanh Minh được được hưởng lương ……….đ/tháng và các chế độ khác theo quy định hiện hành của Công ty kể từ ngày nhận nhiệm vụ.

Điều 4:      Các Phòng và Bộ phận chức năng của Công ty và Bà Phan Thị Thanh Minh có trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Quyết định bổ nhiệm thủ kho

QUYẾT ĐỊNH BỔ NHIỆM THỦ KHO

-     Căn cứ Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 0309541893   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

-     Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH THOTH;

-     Căn cứ theo quyết định 12/2007/Q Đ-BYT ngày 24 tháng 1 năm 2007 của bộ trưởng bộ Y Tế

-     Xét nhu cầu công việc của Công ty;

Giám đốc Công ty TNHH THOTH

QUYẾT ĐỊNH 

Điều 1:      Nay bổ nhiệm Bà Phương Mỹ Lệ

-       Hộ khẩu thường trú: 

-       CMND số …………….do Công An ………cấp ngày …/…./……

-       Trình độ chuyên môn: Dược tá

-  Giữ chức vụ : Thủ Kho của Công Ty TNHH Tuệ Lâm

Điều 2:      Theo Bản mô tả công việc của Thủ Kho, Bà Phương Mỹ Lệ Chịu trách nhiệm quản lý hoạt động của Kho thuốc của Công ty tọa lạc tại địa chỉ: số 01, Trương Đình Hợi Quận 4, Tp.HCM.

Điều 3:      Bà Phương Mỹ Lệ được được hưởng lương ……….đ/tháng và các chế độ khác theo quy định hiện hành của Công ty kể từ ngày nhận nhiệm vụ.

Điều 4:      Các Phòng và Bộ phận chức năng của Công ty và Bà Phương Mỹ Lệ có trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP, BỔ SUNG, GIA HẠN, CẤP LẠI, ĐỔI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC

Kính gởi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.

-          Họ tên (chữ viết in): Phan Thị Thanh Minh

-          Sinh ngày ….tháng….năm 1980

-          Chứng minh nhân dân số: 240626844, cấp ngày  14/05/1998

Tại: Đắc-Lak

-           Hộ khẩu thường trú: 2.14 Lô F Cư xá Bàu Cát 2, Phường 10, Quận Tân Bình

-          Chỗ ở hiện nay: 2.14 Lô F Cư xá Bàu Cát 2, Phường 10, Quận Tân Bình

-          Chứng chỉ hành nghề dược số: 4511/CCHND, cấp ngày: 14/10/2009

Tại: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

-          Đề nghị được:

Cấp mới GCNĐĐKKDT  x

Bổ sung  q, Gia hạn q, Cấp lại q, Đổi  GCNĐĐKKDT

Số: ………………………….Cấp ngày: ……………………..nơi cấp: ……………………………….

-          Tên cơ sở: Công ty TNHH THOTH

-          Địa điểm: 21 Phùng Khắc Khoan, Phường ĐaKao, Q1, TP.Hồ Chí Minh

-          Hình thức tổ chức hành nghề: Kinh doanh thuốc.

-          Cơ quan công tác hiện nay hoặc đã nghỉ hưu, nghỉ việc:

Cơ quan công tác: ………………………………………………………………………………

Nghỉ hưu  q , Nghỉ việc q

-          Điện thoại liên lạc: …………………….. ĐTDĐ: 0908870805

TP.HCM ngày 10  tháng 12 năm 2009 Giám đốc công ty Đoàn Phương Ly

TP.HCM ngày 10  tháng 12 năm 2009 Người viết đơn (Ký và ghi rõ tên) Phan Thị Thanh Minh

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Bảng kê khai địa điểm kinh doanh

BẢN KÊ KHAI ĐỊA ĐIỂM

CÔNG TY KINH DOANH THUỐC THOTH

Kính gởi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.

1.    Địa điểm:

Số nhà: 21  đường: Phùng Khắc Khoan

Phường/xã: ĐaKao Quận/Huyện: Quận I

Nhà thuộc quyền sở hữu (hoặc thuê lại) của: ……………………………………………………………...

2.    Vị trí:

-         Phía trước giáp:

-         Bên trái:

-         Bên phải:

3.    Diện tích: ……..m²

4.    Điều kiện nơi bán thuốc và trang thiết bị:

4.1.       Riêng biệt, ổn định    q

4.2.       Cao ráo, sạch sẽ         q

4.3.       Trần nhà bê tông        q                    Trần chắc chắn q                

4.4.       Trang thiết bị: tủ        q     Quầy q      Tủ thuốc độc q

4.5.       Phương tiện phòng cháy chữa cháy.

Tôi xin câm đoan những điều khai trên là đúng
Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Hồ sơ Ban GDP

Quyết định thành lập ban GDP

-    Căn cứ Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 0309541893   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

-    Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH THOTH;

-    Căn cứ theo quyết định 12/2007/Q Đ-BYT ngày 24 tháng 1 năm 2007 của bộ trưởng bộ Y Tế

-    Xét nhu cầu công việc của Công ty;

Giám đốc Công ty TNHH THOTH

QUYẾT ĐỊNH 

Điều 1.      Thành lập Ban GDP với các thành viên có tên trong danh sách đính kèm.

Điều 2.      Ban GDP có trách nhiệm điều hành hệ thống thực hành tốt bảo quản-phân phối thuốc của Công ty.và báo cáo trực tiếp lên Giám đốc về tình hình hoạt động của hệ thống này.

Điều 3.      Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Toàn thể nhân viên của Công ty có trách nhiệm thi hành.

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Danh sách thành viên ban GDP

Ban hành kèm theo Quyết định số ........ / QĐ-TL/2009 ngày 07/12/2009 của Giám đốc Công ty TNHH THOTH

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Danh sách ban kiểm tra

Ban hành kèm theo Quyết định số . . . . / QĐ-TL/2009 ngày 07/12/2009 của Giám đốc Công ty TNHH THOTH

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Quyết định thành lập ban tự kiểm tra

-    Căn cứ Giấy phép đăng ký kinh doanh số: 0309541893   do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 19/11/2009.

-    Căn cứ điều lệ của Công ty TNHH THOTH;

-    Căn cứ theo quyết định 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 1 năm 2007 của bộ trưởng bộ Y Tế

-    Xét nhu cầu công việc của Công ty;

Giám đốc Công ty TNHH THOTH

QUYẾT ĐỊNH 

Điều 1.      Thành lập Ban tự kiểm tra với các thành viên có tên trong danh sách đính kèm.

Điều 2.       

§  Ban tự kiểm tra có trách nhiệm kiểm tra sự phù hợp với tiêu chuẩn GDP đợt 1 năm 2009 tại Công ty.

§  Ban tự kiểm tra có trách nhiệm báo cáo trực tiếp lên Giám đốc về kết quả kiểm tra này.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Toàn thể nhân viên của Công ty có trách nhiệm thi hành.

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết

Danh mục tài liệu - hồ sơ

Stt	Tên Hồ sơ-Tài liệu	Bộ phận	Ghi chú
1.	Bản mô tả công việc	Các Bộ phận
2.	Quyết định thành lập Ban GDP	Ban Giám đốc
3.	Quyết định đào tạo	Ban Giám đốc
4.	Quyết định thành lập ban tự kiểm tra	Ban Giám đốc
5.	Sơ đồ kho	Kho
6.	Bảng theo dõi nhiệt độ-độ ẩm của kho	Kho
7.	Phiếu theo dõi hạn sử dụng và diễn biến chất lượng	Kho
8.	Bảng theo dõi hàng chờ xử lý	Kho
9.	Lịch vệ sinh kho	Kho
10.	Phiếu xử lý côn trùng, mối mọt	Kho
11.	Sổ theo dõi làm vệ sinh	Kho
12.	Phiếu bàn giao	Kho
13.	Phiếu xuất kho	Kho
14.	Phiếu nhập kho	Kho
15.	Kế hoạch mua hàng	Hậu cần
16.	Bảng Đánh giá nhà cung cấp	Hậu cần
17.	Danh mục NCC	Hậu cần
18.	Biên bản xác mình sự cố sản phẩm	Hậu cần
19.	Công văn thu hồi sản phẩm	Hậu cần
20.	Báo cáo tổng kết sản phẩm giả thu hồi.	Hậu cần
21.	Hướng dẫn truy tìm nguồn gốc sản phẩm	Hậu cần
22.	Phiếu kiểm nghiệm	Hậu cần
23.	Phiếu kiểm tra hàng nhập	Hậu cần
24.	Sổ lấy mẫu và bàn giao mẫu	Kho
25.	Sổ lưu mẫu	Kho
26.	Biên bản xác minh tình trạng hàng hóa	Kho
27.	Dự trù kinh phí đào tạo	Hành chính-Nhân sự
28.	Kế hoạch đào tạo	Hành chính-Nhân sự
29.	Mô hình cấp cứu căn bản	Kho
30.	Phiếu kiểm soát bán hàng	Kinh doanh
31.	Đơn đặt hàng	Kinh doanh
32.	Bảng báo giá	Kinh doanh
33.	Biên bản giao nhận-gửi hàng	Hậu cần
34.	Hợp đồng thỏa thuận mua bán	Hậu cần
35.	Danh mục thanh tra nhà phân phối	Kinh doanh
36.	Phiếu kiểm soát tuyển dụng	Hành chính-Nhân sự

Tải hồ sơ này ở đây

Trở lại mục lục bài viết